НУР-СУЛТАН, 19 авг - Sputnik. В Алматы на базе лаборатории фармакологических испытаний территориального филиала Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) завершены доклинические исследования казахстанской инактивированной вакцины против COVID-19.
Вакцина была тщательно проверена на безопасность и токсическое воздействие на организм животных при введении больших доз, отметили в центре экспертизы. Кроме того, установлено отсутствие аллергической реакции и раздражающего действия в месте введения.
Работающие казахстанцы должны платить за вакцину от COVID - Минздрав
Помимо общих методов исследования, уровень безопасности вакцины был подтвержден гематологическими и биохимическими показателями крови. Дана оценка влияния вакцины на работу внутренних органов животных.
Результаты доклинического этапа исследования показали, что отечественная вакцина против COVID-19 не является токсичной и может быть применена на людях-добровольцах в дальнейших клинических испытаниях.
"Для полной оценки безопасности и эффективности новой вакцины необходимы дальнейшие широкомасштабные клинические исследования, чтобы она могла применяться для вакцинирования казахстанцев. Только после проведения всех этапов исследования можно будет говорить о полной безопасности вакцины", – сообщила заведующая алматинской лабораторией фармакологических испытаний Валентина Шнаукшта.
Все эксперименты были поставлены в собственном виварии Национального центра экспертизы лекарственных средств и медизделий на разных видах экспериментальных животных. Лаборатория фармакологических исследований имеет статус международной аккредитации Словацкой национальной аккредитационной службы (SNAS) на соответствие GLP OECD и является единственной лабораторией в Казахстане по проведению исследований биоэквивалентности.
Эту же вакцину ее создатели проверили не только на подопытных животных, но и на себе.
Как чувствуют себя ученые, испытывающие казахстанскую вакцину от COVID-19
В сентябре ожидается начало первой фазы клинических испытаний на базе клиники Алматы на 44 добровольцах от 18 до 50 лет, у которых нет антител на COVID-19. После вакцинации они будут находиться под патронажем в течение 42 дней. Далее в середине октября планируется начать вторую фазу клинических испытаний, которая должна завершиться в декабре 2020 года.
При положительных результатах клинических испытаний кандидатных вакцин Казахстан будет производить вакцины на базе строящегося биофармацевтического завода при Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности в поселке Отар Жамбылской области.
Ранее Всемирная организация здравоохранения зарегистрировала разработку казахстанских ученых и включила ее в перечень вакцин-кандидатов против COVID-19, которым разрешены доклинические исследования.
Инактивированную вакцину разработали сотрудники Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности комитета науки Минобразования и науки Казахстана. Ее создали на основе штамма вируса, выделенного у заболевших на территории Казахстана.
Как будет доказана эффективность вакцины от COVID-19, рассказал эксперт
